【药品相关质量管理规范执行情况】

2024-01-31

我公司依照《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范（GMP）》、《ICH Q10 PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM》等法规指南建立药品质量管理体系，涵盖药品整个生命周期，包括药品研发、技术转移、商业生产和产品退市。

我公司确立了药品质量管理体系的程序、流程和交互关系，以确保将药品安全性、有效性和质量可控性的所有要求能够系统地贯彻到药品研发、生产、质量控制及产品放行、贮运、服务的全过程中，最大限度减少污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，以保证持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

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